中医古籍•第二十三章 病例随访•第三节 小样本病例随访资料统计分析
随访病例较少时,可按下法求不同时期的生存率(或缓解率)及其统计学意义分析。
一、资料统计方法和曲线描绘分析
例23.3某单位用甲、乙两法治疗何杰金病。甲法治疗15例中已复发9例;乙法治疗14例,有4例复发。两组随访情况如表23-3。
先以甲疗法为例说明不同随访时期的缓解率及其标准误。演算结果如表23-4。
表23-4 甲、乙两法治疗何杰金病随访天数
尚未复发者随访天数后加“+”号,表明缓解天数至少多于随访天数
表23-4 甲疗法治疗何杰金病不同时期缓解率计算
1.按随访天数从小到大依次排列,如遇复发者天数和未复发者随访天数相同时,以复发者排在前面。
2.填写不同随访天数的复发例数及期初病例数如表23-4的(3)、(4)栏。
3.求出不同随访天数的复发概率qx(复发例数÷期安病例数)和缓解概率px(1-qx)如(5)、(6)栏。
4.根据公式(23.6)求出累计缓解概率np0如(7)栏。
5.按下式求不同时点累计缓解率的标准误。
公式(23.8)
本例173天时点累计缓解率的标准误:
同法可以求得乙疗法的累计缓解率及其标准误,学者试自演算求解。
6.缓解率曲线描绘以横轴为随访天数(n),纵轴为累计缓解率(np0),将两疗法的演算结果各点的坐标准确标出,然后将各点向右连成与横轴平行的阶梯形,得出两组缓解曲线如图23-1。可以看出乙疗法累计缓解率水平始终在甲法之上。
图23-1 甲、乙疗法累计缓解率的比较
二、两疗法差异的统计学意义分析
如果要分析两疗法差异有无统计学意义,可用时序检验法(log rank test)。假定两组疗法效果相同,求各时点预期复发数,再进一步作x2检验。演算如表23-5。
表23-5按检验假设算得甲、乙两组的预期复发数(即理论值)和实际数,分别为:
A甲=9,T甲=5.138;A乙=4,T乙=7.817
代入x2检验公式
查x2值表,x20.05(1)=3.84,今x2>4.675,P<0.05,表明两法累计缓解率曲线的差别有统计学意义。
表23-5 甲、乙两疗法预期复发数计算表